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          技術文章
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          好的分子診斷標準品至少要滿足的要求
          點擊次數:1029 發布時間:2020-07-22
             分子診斷標準品的知識點你了解多少,要使用它時一定要先了解清楚了,這樣才能更好的去使用。下面跟著小編一起來深入研究下吧。
            隨著分子診斷技術的不斷進步與成熟,越來越多的基因檢測技術如qPCR、測序等應用于醫學。醫學是指根據每個患者的個體特征“量身定制”治療方法。正因為其個性化、檢測結果較為準確的特點,標準和標準物質則顯得尤為重要。
            分子診斷在慢性病防控方面的臨床醫學檢驗需求相應增加。老齡化加劇同時使老年人用藥需求量增大,隨之帶來的是藥物代謝相關的分子診斷將逐步增加。隨著大健康醫療背景以及醫學的不斷深入,慢性病防控以及相關的分子診斷會慢慢由選擇性檢測向必須性檢測發展。
            好的分子診斷標準品至少要滿足以下要求:
            ● 定值、定量、定性
            ● 重復再生可持續性
            ● 與被檢測樣品特質有一致性及可比性
            ● 生產質量可靠,行業認可
            標準品的作用:
            1.保存和傳遞特性量值,建立測量溯源性;
            2.保證測量結果的一致性、可比性;
            3.研究與評價測量方法;
            4.保證產品質量監督檢驗的順利進行;
            標準品基本條件:
            1.標準品的基質通常為含蛋白的緩沖液,對測定結果無明顯影響;
            2.對標準品的濃度一般無特殊要求,在方法測定的范圍內即可;
            3.保持穩定性,在一定時間內,在規定的保存條件下應有良好的穩定性;
            4.無已知的傳染危險性;
            5.靶值或預期結果已定;
            分子診斷標準品的相關內容就先介紹到這里了,如果您還想要了解更多內容,還請多多關注好我們,小編會不定期在此跟大家分享更多資料的。
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